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Your Good Partner in Biology Research

ADC藥物研發解決方案

ADC藥物,即抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugates),是一種通過化學連接子將具有生物活性的小分子藥物與特異性抗體連接而成的藥物。在ADC藥物研發的過程中,靶點選擇、抗體發現和優化、質量控制、臨床研究是最為關鍵的幾個階段。

華美生物擁有多年蛋白、抗體、ELISA試劑盒研發經驗,可根據客戶需求,在ADC藥物研發的不同階段提供相應的產品、服務和解決方案。

ADC藥物早期研發階段

ADC藥物的抗體部分需要與腫瘤細胞表面的抗原特異性結合,從而實現精準的靶向作用。因此,制備高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發的基礎。這些靶抗原可以用來篩選和驗證抗體的特異性,以及評估ADC藥物的體外細胞毒性,進行細胞功能驗證等。穩轉細胞株的構建也是ADC藥物研發中的關鍵步驟,可用于靶點及通路研究等。

ADC靶抗原蛋白產品及定制服務
ADC靶抗原蛋白產品及定制服務

高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發的基礎。華美生物擁有多年蛋白表達經驗,已經開發了一系列具有不同物種和標簽的靶蛋白抗原,適用于免疫、抗體篩選、SPR、細胞活性檢測等實驗。涉及到的ADC靶點蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同時基于5大蛋白表達系統和4大技術平臺,華美生物還可以為您提供無風險蛋白定制服務,按照您的需求定制靶抗原,全方位滿足您的研發需求。

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穩轉細胞株產品及定制服務
穩轉細胞株產品及定制服務

穩轉細胞株構建是指外源基因進入受體細胞并整合到細胞的染色體上,使目的抗原在宿主細胞膜表面進行長期穩定的表達。穩轉細胞株在生物學研究中扮演著非常重要的角色,廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產、藥物篩選、基因功能研究等應用。

華美生物多年從事蛋白表達研究,具有大量穩轉細胞株開發經驗,能夠有效提高穩轉細胞株的生產能力,改善實驗結果。現提供部分常見藥物靶點的穩轉細胞株產品,和過表達穩轉細胞株報告基因細胞株的從基因序列到穩轉株交付的一站式服務。

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ADC藥物抗體發現和優化階段

抗體發現和優化階段的目標是獲得針對特定靶點的高親和力、高特異性的單克隆抗體,這是ADC藥物能夠實現精準靶向和高效殺傷癌細胞的基礎。華美生物提供的DT3C重組蛋白,作為一種高效的抗體內化效率評估工具,能夠快速準確地篩選出具有高內化效率的抗體候選藥物,可大大提高抗體篩選的效率和成功率。先導抗體分子發現服務,可提供從目標到治療性抗體候選物的一站式解決方案,為后續的藥物研發提供了堅實的基礎。ELISA試劑盒定制服務能夠提供高度特異性和靈敏度的檢測試劑,提高抗體篩選和評估的效率。

抗體內化效率評估工具——DT3C重組蛋白
抗體內化效率評估工具——DT3C重組蛋白

DT3C是一種重組蛋白,由一個沒有受體結合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G(Streptococcus protein G)的C1、C2、C3(3C)結構域構成 ,主要用于體外檢測靶細胞對單克隆抗體的內化效率。

相比于目前常見的抗體內化效率檢測技術如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術等),DT3C重組蛋白測定抗體內化具有操作簡單、快速、檢測效率高等特點。

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先導抗體分子發現服務
先導抗體分子發現服務

華美生物18年來一直致力于蛋白質和抗體的研發和生產,已經成功地為多家制藥公司篩選了100多個治療性抗體候選物,其中許多已經進入了CMC或IND階段。優秀的抗原制備技術平臺以及豐富的抗體篩選經驗,保證了華美生物可為您提供從目標到治療性抗體候選物的一站式解決方案,加快整個藥物開發進程。

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ELISA試劑盒定制服務
ELISA試劑盒定制服務

在抗體發現和優化階段,抗體分子篩選、藥代動力學分析、免疫原性分析多采用ELISA方法,具有簡單快捷、高通量等特點。基于多年的ELISA生成研發經驗和質量控制體系,完善的技術平臺,華美生物可為您提供從抗原設計到ELISA試劑盒生產的一站式服務,根據您的需求定制高質量ELISA試劑盒,用于檢測和篩選特異性抗體、抗體性質評估等。

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ADC藥物質量控制階段

payload是ADC藥物的關鍵組成部分,它通過與腫瘤細胞的特定分子相互作用,破壞其細胞功能,阻止其生長和分裂,從而達到殺死癌細胞的目的。在ADC藥物研發的質量控制階段,抗payload抗體用于檢測ADC藥物中payload(有效載荷)的免疫分析試劑,其作用在于評估ADC藥物的穩定性、安全性和有效性。

抗payload抗體
抗payload抗體

華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體(包含Anti DXD mAb,Anti MMAE,Anti Eribulin等)。可用于ADC藥物的血漿/血清動力學分析、藥物結合親和力的測定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評估。

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ADC藥物臨床研究階段

在ADC藥物研發的臨床研究階段,華美生物可提供細胞因子檢測ELISA試劑盒進行毒理研究和細胞免疫評估,提供穩轉細胞株產品和定制服務用于抗體藥物的活性篩選和ADCC/ADCP功能驗證,提供抗獨特型抗體制備服務用于藥代動力學分析和免疫原性分析等。

細胞因子檢測ELISA試劑盒
細胞因子檢測ELISA試劑盒

細胞因子檢測在ADC藥物的研發階段中發揮了重要作用,特別是在免疫原性評估、藥效學研究和安全性評價等環節中。 華美生物專門針對藥企等工業客戶開發了IS系列細胞因子檢測試劑盒,依托豐富的研發經驗和獨立自主的研發平臺,篩選高性能原輔料、嚴把質量、多重質控,產品可用于CRS檢測、藥物半成品工藝殘留物檢測、藥代動力學實驗細胞功能評價、細胞療法藥物的開發質控、藥效學檢測等。

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穩轉細胞株產品及定制服務
穩轉細胞株產品及定制服務

通過分子生物學克隆技術,將特定的報告基因(例如熒光素酶)插入到目標細胞的染色體中,經過篩選培養,獲得能夠穩定表達報告基因的細胞株。在臨床研發階段,穩定細胞株與ADCC(抗體依賴性細胞毒性)/ADCP(抗體依賴性細胞吞噬)功能驗證關系密切。這些穩定細胞株可以用于評估候選藥物或生物制劑與免疫細胞之間的相互作用,以確定其對于促進免疫細胞介導的細胞毒作用或細胞吞噬作用的能力。通過驗證穩定細胞株的ADCC/ADCP功能,可以評估藥物的免疫調節效應,從而指導臨床前研發的進程。

華美生物多年從事蛋白表達研究,具有大量穩轉細胞株開發經驗。可提供常見藥物靶點的穩轉細胞株產品,和過表達穩轉細胞株和報告基因細胞株的從基因序列到穩轉株交付的一站式服務,為您提供更加全面的從穩轉細胞株構建到重組蛋白生產等解決方案.

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抗獨特型抗體制備服務
抗獨特型抗體制備服務

由于抗獨特型抗體與抗藥抗體(Anti-drug antibody, ADA)之間的相似性,抗獨特型抗體在免疫原性(Immunogenicity)分析中可作為陽性對照用于抗藥物抗體總量的測定。另外,在抗體藥的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)分析中,抗獨特型抗體可用于檢測血液中抗體藥物的含量(游離型、結合型和總量)。

華美生物現提供抗獨特型兔多克隆抗體制備抗獨特型鼠單克隆抗體制備(抗Fab、抗Scfv)。同時,基于五大蛋白表達平臺及試劑盒開發平臺,華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發到檢測方法建立、試劑盒開發的全套服務。

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